Góðar fréttir! Þann 16. október 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd vann ISO13485 lækningatækjastjórnunarkerfisvottun.

Fullt nafn ISO13485: 2016 staðalsins er lækningatæki-gæðastjórnunarkerfiskröfur fyrir reglugerðir, sem var mótuð af SCA / TC221 tækninefnd um gæðastjórnun og almennar kröfur stöðlun lækningatækja, mikið notað í heiminum. ISO 9001, EN 46001 eða ISO 13485 eru almennt notuð sem kröfur um gæðatryggingarkerfi í Bandaríkjunum, Kanada og Evrópu. Stofnun gæðatryggingarkerfis lækningatækja byggir á þessum stöðlum. Ef lækningatæki vilja komast inn á markaði mismunandi landa í Norður-Ameríku, Evrópu eða Asíu ættu þau að uppfylla samsvarandi reglur.

Í þetta skiptið fékk Pentasmart vottunina, sem bætti stjórnunarstig fyrirtækisins til muna og tryggði gæðastig vörunnar og jók þannig vinsældir fyrirtækisins, efla samkeppnishæfni vörunnar, útrýma viðskiptahindrunum og fá inngöngupassann. alþjóðlegum markaði.